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微谱中国GMP
服务项目中国新版GMP认证GMP第三方审计GMP远程审计支持研发试验质量管理体系法规符合······服务内容中国新版GMP认证 1) 了解客户关于认证申请工作的政策、计划、目标与要求; 2
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微谱国际GMP
项目介绍国际GMP欧盟(European Union,EU)是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查(GMP Inspection)”结果是彼此互认
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微谱第三方检验机构生物制品GMP厂房清洁验证环境
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GMP蛋白生产
安必奇能够从构建表达载体开始,完成后期的工艺研发(上游和下游),直到GMP级别生产。蛋白生产的灵活性和高质量是安必奇GMP蛋白生产的主要特色。依托于数十年蛋白表达的成功经验和优秀的的科学家团队,安必
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GMP蛋白生产
GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求,形成一套可操作的作业规范。安必奇
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GMP级别AAV生产
GMP级别AAV生产随着基因疗法的持续推进和迅速发展,大规模生产符合申报法规标准的GMP级AAV基因治疗产品成为迫切需求,从IIT(PI发起临床试验)、IND申报和临床I-III期临床试验或大规模
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CrossLab 实验室整体搬家
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验证主计划(VMP
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计算机化系统验证
计算机化系统验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制,并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求,确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。
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微谱国际注册
注册为制剂药品欧洲注册申报及后续维护提供专业的、一站式、全生命周期的注册、GMP 咨询服务。(1)在项目立项过程中,调研、评估制剂药品欧洲注册的可行性(2)在项目研发过程中,提供专业的技术和法规支持
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第二届天津生物及临床质谱论坛 二轮通知
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