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微谱国际注册
申请同时进行,其内容可分为公开部分和保密部分。ASMF 的审评流程与索引该 ASMF 的制剂上市许可申报程序一致,具体分为以下几种:四、欧盟 ASMF 的注册流程五、ASMF 的常见缺陷美国 IND
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微谱杂质研究一体化服务
帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。法规及指导原则o ICH
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微谱化学药分析测试业务
的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务项目结构类研究研发测试成分分析......服务内容晶型研究X-射线
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微谱注册申报
项目介绍注册申报在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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微谱生物制品病毒清除验证
管理难度大我们的服务微谱病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND) 再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证
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微谱化学药分析测试服务
药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务
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病毒清除验证
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
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参与科研申报
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edman降解法n端测序美国申报
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