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微谱 牙齿美白贴片化妆品备案 ( 成分分析,漂白剂检测,摩擦剂检测
毒理学试验:依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。在获得上述安全性证明报告后,依据功效型牙膏所宣称的功效,在SFDA认定的具有口腔医学资格
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美迪西--药物制剂及质量研究服务CMC
质量分析研究• 原料药,杂质,异构体 及制剂分析方法建立• 分析方法稳定性研究• 分析方法验证• 质量标准确定 稳定性研究• 按照ICH和SFDA指导原则进行 长期稳定性试验和加速试验
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美迪西--毒理学服务
系统动物房1,250平方米:SPF和非SPF区域;SPF区域zei多可容纳2400只;非SPF区域zei多可容纳500只 -设施的设计和运营均符合国际和国内的标准 药物临床前安全评价(符合SFDA
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美迪西--新药研发外包之临床前服务
管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(SFDA)的GLP标准,其保障了我们的非临床安全评估实验有力的开展,加快了化合物市场化的进程。 快速的实验启动,灵活的实验设计将帮助您更快的决定并减少您的研究
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美迪西--药代动力学服务
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生物药的可比性研究
在生物仿制药的研发中,鉴于生物药的复杂性,一般很难生产出与原研药完全一致的仿制药。因此,在药物研发过程中,对于仿制药和原研药的可比性研究是SFDA等审批机构严格要求的。结构和功能的分析是
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环肿瘤细胞检测与分析
经过两年多的临床检测实验,在2012年8月,CellSearch循环肿瘤细胞检测与分析系统zei终获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其用于乳腺癌患者的预后分析的批准,这也是继美国
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美迪西--药物研发化学服务概述
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CytoScan HD 芯片
HD 细胞遗传学方案是一个完整的细胞遗传学芯片方案,它包括新的CytoScan HD芯片、经过优化和简化的配套试剂、业内唯一一款获得FDA/SFDA/CE认证的Dx2芯片扫描平台、先进的ChAS软件
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Affymetrix Cyto HD 芯片
/SFDA/CE认证的Dx2芯片扫描平台、先进的ChAS软件用于数据观察和分析,以及全面的售后服务和技术支持。 芯片特征 CytoScan HD芯片提供了检测整个人类基因组中已知和新的染色体畸变的能力
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