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未知可沥滤物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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可浸提物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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基因毒性杂质
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
研究 / 未知可沥滤物研究筛选扫描分析,让风险物质没有“漏网之鱼”E&L数据库+专家解谱,让未知物不再“unknown”中美欧申报成功经验丰富方案合规合理,让审评高效易通过 已知可沥滤物研究DEHP
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微谱注册检验与临床前研究
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微谱临床评价
经验:目前已开展化学表征类项目超过400个,实操经验国内遥遥领先,获得中美欧等主要监管机构的高度认可,服务产品绝大多数为高风险医疗器械,覆盖类型:心血管植入介入、神经介入、骨科植入、药械组合、输注器具
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微谱注册申报
更科学更全面更有效的技术支持;项目经验:目前已开展化学表征类项目超过400个,实操经验国内遥遥领先,获得中美欧等主要监管机构的高度认可,服务产品绝大多数为高风险医疗器械,覆盖类型:心血管植入介入、神经
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微谱生产管理
遥遥领先,获得中美欧等主要监管机构的高度认可,服务产品绝大多数为高风险医疗器械,覆盖类型:心血管植入介入、神经介入、骨科植入、药械组合、输注器具、血液净化、美容整形、敷料类、呼吸麻醉、眼科植入、辅助
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微谱微生物检测解决方案
接种法方法适用性试验及无菌检查法。能力覆盖多元方法:根据客户需求想扩大单次检验量,提高检出率的供试品,我们可以提供薄膜过滤法方法适用性试验及无菌检查法。满足中美欧药典需求:我们提供的服务符合《中国
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微谱医疗器械研究服务
化学表征与毒理学风险评估提供更科学更全面更有效的技术支持;项目经验:目前已开展化学表征类项目超过400个,实操经验国内遥遥领先,获得中美欧等主要监管机构的高度认可,服务产品绝大多数为高风险医疗器械
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