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微谱 制剂与药包材相容性 (提取研究、相互作用研究、安全性研究
相容性只需要调查高温高湿即可。另外,不需要做什么的问题。新药是必须要明确的事情。如果仿制药采用与原来研究相同的辅助材料,以前不需要,但现在也要做。实际上,国内制造商发现部分辅料的质量确实不如国外,因此
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微谱 制品与包材相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定
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coip实验两种抗体是什么
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包材相容性研究指导原则
光稳定性问题,原则上原料的相容性只需要调查高温高湿即可。另外,不需要做什么的问题。新药是必须要明确的事情。如果仿制药采用与原来研究相同的辅助材料,以前不需要,但现在也要做。实际上,国内制造商发现部分
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