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给药器具相容性研究
实际使用中接触的材料 给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察
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生物银行Biobank整体解决方案
,随即形成以精准医疗、转化医学、个体化医疗、健康大数据等为代表的人类健康研究和管理新方向。在这些研究和健康管理过程中,标准化的收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本
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微谱 给药器具相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)检测标准 产品名称检测标准检测项目包材相容性检测GB/T16265-2008提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
项目介绍质量研究:特性鉴定蛋白质类制品的一级结构是包括二硫键连接在内的氨基酸序列,是蛋白质高级结构、作用机制及生物学活性的基础。由于其本身结构复杂的固有属性,通常情况下,需要通过分子量、质量肽图
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微谱 给药器具相容性 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)检测标准 产品名称检测标准检测项目包材相容性检测GB/T16265-2008提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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微谱生物药质量研究:一般检测
项目介绍质量研究:一般检测根据ICH Q6B《质量标准:生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准》、《中国药典》2020版三部中“人用重组DNA蛋白制品总论”及“人用重组单克隆抗体制品总论
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生物药分析研究员
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微谱 消毒剂清洁效力验证 (稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定 )
、次氯酸钠等,该类消毒剂为灭菌剂。 3、酚类 杀菌机理是使蛋白变性、沉淀或使酶系统失活;杀菌特点是对真菌和部分病毒有效。 4、醛类 杀菌机理是使蛋白变性或烷基化;杀菌特点是对细菌、真菌
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化学药相容性检测
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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给药器具相容性
试验 1、萃取研究:萃取研究是指使用合适的溶剂,在激烈的条件下进行包装组件材料的萃取试验。 2、相互作用研究:相互作用研究由移动试验和吸附试验组成。移动试验用于从包装材料中移动,监测制剂中的物质;吸附
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