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药物吸附研究&可沥滤物研究
药物吸附研究主要考察输注过程中药物的有效性,药物筛选辅导 + 吸附率 /PH/ 微粒等测试; 可沥滤物研究主要考察输注过程中药物的安全性,研究方案设计 + 准确定量与安全性评估
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酶联免疫吸附试验测定蛋白互作
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微谱 药包材检测 ( 密闭性、避光性、化学反应、吸附性等 )
离子向药物制剂的释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。 2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。 3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性
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微谱 活性炭检测 ( 堆积密度检测,荧光物质检测,碘值检测,吸附检测)
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微谱 活性炭碘值检测 (堆积密度检测,荧光物质检测,碘值检测
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
吸附量。吸入气(粉)雾剂:容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。透皮贴剂:性状、含量
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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注射液包材相容性
度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。 口服乳剂:性状、含量、色泽、有关物质 散 剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。 吸入气(粉)雾剂:容器
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
、外观均匀度、水分、包装物吸附量。检测项目(1)提取研究提取研究是指采用适宜的溶剂,在较剧烈的条件下,对包装组件材料进行的提取试验;目的是通过提取试验建立灵敏、专属、可行的分析测试方法,并获得包装材料
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给药器具相容性
试验 1、萃取研究:萃取研究是指使用合适的溶剂,在激烈的条件下进行包装组件材料的萃取试验。 2、相互作用研究:相互作用研究由移动试验和吸附试验组成。移动试验用于从包装材料中移动,监测制剂中的物质;吸附
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