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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱国际GMP
项目介绍国际GMP欧盟(European Union,EU)是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查(GMP Inspection)”结果是彼此互认
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原研制剂逆向工程
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抗体测序国际公司
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工程监理认证
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制剂逆向工程/原料药测试/辅料检测
及体视显微镜的方法,可对辅料的位置进行准确推断。通过制剂的扫描电镜图片库进行对比,能有效判断工艺。(由于保密协议,微谱对已开展合作的同品种项目不再承接逆向工程)。
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德国 GS国际认证代理
国际认证:CB、CE、德国 GS、美国UL、ETL、FCC、加拿大CSA、澳洲、日本PSE、S-mark、VCCI、尼日利亚、沙特、俄罗斯、德国VDE、e-mark等国际认证
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日本PSE国际认证代理
国际认证:CB、CE、德国 GS、美国UL、ETL、FCC、加拿大CSA、澳洲、日本PSE、S-mark、VCCI、尼日利亚、沙特、俄罗斯、德国VDE、e-mark等国际认证
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德国VDE国际认证代理
国际认证:CB、CE、德国 GS、美国UL、ETL、FCC、加拿大CSA、澳洲、日本PSE、S-mark、VCCI、尼日利亚、沙特、俄罗斯、德国VDE、e-mark等国际认证
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美国UL国际认证代理
国际认证:CB、CE、德国 GS、美国UL、ETL、FCC、加拿大CSA、澳洲、日本PSE、S-mark、VCCI、尼日利亚、沙特、俄罗斯、德国VDE、e-mark等国际认证
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