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微谱 制剂与药包材相容性 (提取研究、相互作用研究、安全性研究
,目前仿制药和原研究处方一致的也是制造原料的兼容性,目的是调查辅料的质量。处方一致,但原料兼容性结果不好时,应考虑辅料的来源或型号等问题。下面是为大家带来的包材相容性检测的相关知识检测内容 指导原则
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微谱 包材相容性 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等
相同的辅助材料,以前不需要,但现在也要做。实际上,国内制造商发现部分辅料的质量确实不如国外,因此,目前仿制药和原研究处方一致的也是制造原料的兼容性,目的是调查辅料的质量。处方一致,但原料兼容性结果不好
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包材相容性检测机构
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微谱 制剂药品包材相容性研究 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究
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微谱 制品与包材相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
,目前仿制药和原研究处方一致的也是制造原料的兼容性,目的是调查辅料的质量。处方一致,但原料兼容性结果不好时,应考虑辅料的来源或型号等问题。下面是为大家带来相关知识检测内容主要业务药品分析配方分析:分析
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包材相容性研究指导原则
辅料的质量确实不如国外,因此,目前仿制药和原研究处方一致的也是制造原料的兼容性,目的是调查辅料的质量。处方一致,但原料兼容性结果不好时,应考虑辅料的来源或型号等问题。 一、包材相容性指导原则
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微谱 消字号备案 (挥发物、重金属、微生物限度
,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分
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微谱 消字号办理 (不挥发物、重金属、微生物限度
,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分
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微谱 消字号产品备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和
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微谱 外用消字号膏剂消字号备案 ( 有害物质,有机污染物 ,综合
,不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,应是公司或者工厂。 3.产品要求方面,产品的作用部门
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