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电荷异质性分析
电荷异质性对单抗稳定性及其生物学功能发挥具有重要影响而成为关键质量属性(CQA),并且电荷异质性可反映其工艺稳定性,用于质量控制中类似药和原研药以及批次间一致性的比较。
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差异质谱分析
进行差异分析,寻找差异表达的蛋白质或者其他代谢物是定量分析技术在生命科学领域的重要应用。通过差异分析,可以寻找不同生理病理状态下表达水平存在显著差异的分子,这是整个代谢通路中最关键的物质,在病理通路
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做了蛋白表达差异质谱后能分析什么
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毛细管区带电泳分析
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微谱 包材杂质分析 ( 重金属,包材相容性检测,生物相容性评价,包材相容性试验,抗生素
、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。软膏剂:性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。眼膏剂:性状、结皮、均匀
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微谱 注射滤芯包材相容性试验 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
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外显子组测序
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电荷异质体纯度CIEF分析
对样品进行cIEF等点聚焦,而后对主峰纯度进行积分,得出样品电荷异质体纯度。样品平行3针,每针积分得出主峰纯度值,当RSD≤5%时,报告平均值。
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注射液包材相容性
状。 软膏剂:性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。 眼膏剂:性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值
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