可浸提物研究、可沥滤物研究、材料等同性研究、毒理学风险评估
细胞毒性、刺激/反应、致敏、热原、血液相容性、急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性、基因毒性、遗传毒性、植入、降解性、致癌等 ISO10993系列标准、GB/T16886系列标准
为特殊膳食食品、营养强化食品等特医产品提供理化项目检测、重金属及微量元素检测、微生物检测等技术服务
药物吸附研究、可沥滤物研究 YY/T1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第1部分:药物吸附 YY/T1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥
残留物定性定量分析 可复用医疗器械清洁、消毒、灭菌验证 ISO19227骨科植入物清洁验证 包装验证、模拟运输等
材料成分分析、残留定量、理化性能测试、机械力学性能检测、金相分析、元素离子测试等
聚合物材料降解产物定性与定量分析 金属与合金材料降解产物定性与定量分析 陶瓷材料降解产物定性与定量分析
内:一类备案、二类三类注册咨询 国际:CE认证;FDA 510(K)、PMA申请 质量体系:ISO13485质量体系辅导
临床评价方案撰写 同品种等同性分析 临床数据检索与分析 临床评价报告撰写
无菌、细菌内毒素、微生物限度
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