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微谱 包材相容性实验 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全性
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
、LC-MS、IC、ICP、AAS等,一般根据安全性评估结果(分析评价阈值AET)选择可达到其能灵敏检出的分析方法,并应进行方法学验证,以证实所用方法可灵敏、准确地检出相应的可提取物。(2)相互作用
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价
含量的下降情况。3安全性研究:根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。实验步骤 第一步:药物选择依据 药物相容性试验
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包材相容性试验
、标签和说明书管理规定》(临时)两项局长令,切实保障了药物的安全性、有效性和均匀性。为此,在选择药品的包装容器(材料)之前,应确认是否适合预期用途,充分评估对药物稳定性的影响,评估长期保管过程、各种
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临床评估
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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微谱绿色低碳与环保管理技术服务
专家队伍全国拥有数十名碳排放核算/核查师;拥有数十名熟悉各行业领域(石化、化工、建材、钢铁、有色、造纸、电力)的技术专家。案例经验为垃圾焚烧/固危废处置/环卫行业客户提供碳核算及咨询服务:为石化/化工
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微谱二噁英检测服务
二噁英技术中心微谱生态环境事业部自创立以来,始终致力于二哑英检测领域的专项发展。二要英技术中心多次参与国际及国内生态环境部组织的二噁芙实验室能力验证,结果均为该评分标准的满意级
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微谱土壤、地下水检测服务
微谱生态环境事业部土壤综合实验室检测能力覆盖《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准》GB 36600和《地下水质量标准》GB 14848,并已取得CMA资质,实验室拥有高分辨气相色谱高分辨碰质谱
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