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生产质控
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生产质控
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微谱生产管理
项目介绍生产管理在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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微谱密封性研究服务
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微谱 消毒剂产品备案 (重金属,有害物质,禁限用物质,有机污染物
) 、模拟现场试验或现场试验 、毒理学安全性试验 铅、砷、汞的测定;抗(抑)菌制剂检验项目有效成分含量测定、 稳定性试验、 PH值测定 、细菌菌落总数 、大肠菌群致病性化脓菌 、微生物杀灭试验
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微谱 消毒湿巾消字号备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
2、规格、剂型 3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称 4、生产企业卫生许可证号(进口产品除外) 5、抑制或杀灭微生物类别 6、生产企业
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微谱 消毒产品消字号备案 (有害物质,有机污染物 ,综合
、产品名称 2、规格、剂型 3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称 4、生产企业卫生许可证号(进口产品除外) 5、抑制或杀灭微生物类别 6
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微谱 消字号代办 (主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
批准生产的,在宣传上只能宣传抗菌功能,国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的,是可以宣传疾病治疗的产品。批准文件编号格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消证字)号,许可证的颁发和管理仅由省级以下卫生
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微谱 外用抗菌液注册备案 ( 外观、有效成分含量测定、稳定性试验
卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料: 1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表; 2.生产企业卫生许可证复印件; 3.产品执行标准; 4.
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微谱 消字号产品备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
: 1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表; 2.生产企业卫生许可证复印件; 3.产品执行标准; 4.检验报告 5.产品配方 6.完整的产品销售包装1件 7.
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