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微谱危化品分析技术服务
《危险化学品安全管理条例》、原十那委公告 2015年 第5号《危险化学品目录(2015版)》、原安监总局令第60号《化学品物理危检性监定与分类管理办法》和原安监总局令 第53号《危险化学品登记管理办法
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包材相容性试验
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微谱 包材相容性实验 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等
,CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(临时)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(临时)两项局长令,切实保障了药物的安全性、有效性和均匀性。为此,在选择药品的包装容器(材料)之前,应确认是
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化妆品注册备案法规咨询
2021年1月1日起,《化妆品监督管理条例》正式颁布实施,配套监管条例之一的《化妆品注册备案管理办法》于5月1日起开始实施,自此化妆品企业将迎来更加严格的注册备案管理机制。微谱为帮助企业应对相关监管
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包材相容性研究
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微谱中药大健康领域技术服务
以来,中药彰显特色优势,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。随着国家药品监督管理局2020年发布并实施药品生产监督管理办法》(总局28号今)及《中国药典》(2020年间,国家强化药品生产及流活环节监管
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国推RoHS认证检测
2016年《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》以及2019年《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》的颁布实施,意味着国推RoHS2.0的正式实施。对于电器电子厂商而言,顺利通过该认证既是
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中药新药临床前系统研究
基于现行中药新药注册管理办法及相关指导原则,开展包括临床前药学、药效学、安全性评价等在内的系统研究,为新药临床注册申报及IND获取提供依据。
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改良型新药及同名同方药开发研究
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经典名方研究
基于现行经典名方研究指导原则,开展经典名方物质基准研究、制剂工艺及质量研究、安全性评价研究等,并协助企业开展生产放大研究和进行注册申报。
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