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n端测序fda
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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱国际GMP
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微谱生物医药验证咨询服务
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微谱注册检验与临床前研究
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微谱临床评价
化学表征技术实践经验;毒理专家团队:拥有中国、美国毒理学家认证的毒理专家领衔的毒理学团队,评估项目均获得了中国NMPA、美国FDA和欧盟CE等监管机构的认可;生物学评价专家:专家老师具有超过10年的
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微谱注册申报
表征实践经验领导者400+个医疗器械化学表征技术实践经验;毒理专家团队:拥有中国、美国毒理学家认证的毒理专家领衔的毒理学团队,评估项目均获得了中国NMPA、美国FDA和欧盟CE等监管机构的认可;生物学
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微谱生产管理
家认证的毒理专家领衔的毒理学团队,评估项目均获得了中国NMPA、美国FDA和欧盟CE等监管机构的认可;生物学评价专家:专家老师具有超过10年的生物学试验和评价工作经验,历任某十大检验所、知名
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美国UL国际认证代理
国际认证:CB、CE、德国 GS、美国UL、ETL、FCC、加拿大CSA、澳洲、日本PSE、S-mark、VCCI、尼日利亚、沙特、俄罗斯、德国VDE、e-mark等国际认证
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临床检验:质谱方法
上海中科新生命拥有超过10年的质谱方法开发经验,已经建立了多种代谢物、蛋白质的特异性分析方法,通过基于三重四级杆质谱平台(经CFDA批准用于体外诊断(IVD)),我们为质谱的临床检测应用服务提供支持。
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