ISO9000、ISO14000、OHSMS、QC080000、TS16949、TL9000、IECQ-HSPM、ISO27001、ISO20000等管理体系认证,系统集成资质认证、工程监理认证、CMMI软件过程能力评估;同时,可提供认证前的辅导咨询服务,保障企业顺利通过培训。
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
根据客户的运输计划,提供验证服务。
病毒清除验证研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND)再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。微谱实验室缩小模型可去除/灭活外来因子以验证下游纯化过程,并提供有效的病毒清除平台设计服务,帮您解决后顾之忧。
对于企业比较关键性杂质元素管控类批量化测试项目,进行方法学验证,方法固化后可共同使用。
实施GMP的最终目的是防止生产过程中药品的污染、混淆和差错的发生,保证药品的质量。而验证作为GMP的重要组成部分,就是为GMP的最终目的服务的。验证的整体目标就是证明任何可能影响产品质量的因素均符合GMP要求。可以根据客户需求编制相应的VMP。
微谱可以提供各种方法开发与验证类服务,可根据样品信息、客户需求为客户量身定制方法开发方案,并根据相关标准方法或者客户方法进行方法学参数验证。
百泰派克生物科技-您身边的生物质谱专家!蛋白和组学相关服务 ,蛋白质组和生物质谱,蛋白质组学,代谢组学,tmt/itraq,抗体测序,蛋白质谱鉴定北京百泰派克生物科技有限公司从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质\多肽\代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务. 蛋白和组学相关服务
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