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微谱 药品包装材料检测 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全
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微谱 药品包材相容性检测 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全
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微谱 制剂药品包材相容性研究 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究)
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药品包装材料
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
稳定性研究中发现药品与包装材料发生相互作用并对药品的质量或安全性产生影响时,则应查找原因并采取相应的措施;如变更包装,或是变更贮藏条件等。通过加速或长期留样的稳定性试验增加相应的检测目标化合物(源于对
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微谱 相容性检测 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全
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微谱 化学药品成分分析 (有害物质,化学性质 )
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微谱 输液管路相容性 ( 包材相容性检测,包材相容性试验
保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。检测内容输液管路相容性 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的
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微谱 药品与包装材料的药物相容性实验指导原则 ( 生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测,药包材 )
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低硼硅安瓿包材相容性试验
药品的质量或安全性产生影响时,则应查找原因并采取相应的措施;如变更包装,或是变更贮藏条件等。通过加速或长期留样的稳定性试验增加相应的检测目标化合物(源于对包装组件材料组成的了解或是由提取研究获得的可
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