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微谱国内注册
检验申请、送样、跟踪及问题解决。(10)如有需要,可协助 GMP 部门为现场核查提供服务。(11)批准文件的申领等。(12)药品上市后的变更维护,包括审批类变更、备案及年报。(13)药品上市后再注册
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微谱医疗器械研究服务
现场核查提供服务。(11)批准文件的申领等。(12)药品上市后的变更维护,包括审批类变更、备案及年报。(13)药品上市后再注册申请。 创新药上市许可申请流程 仿制药上市许可申请及上市后维护 可提供
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药品包装材料
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出
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微谱注册申报
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微谱化学药品密封性研究
如果要适用于药品,需要满足安全性、功能性、相容性和保护性四大要求,其中保护性是指包装材料能够有效地保护药品不被外界因素(如水、微生物等)干扰,导致药品有效成分被破坏,而包装材料的保护性通常由密闭容器的
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药品与包装材料的相容性
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化学药品生物医药领域技术服务
化学药品生物医药领域技术服务微谱致致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验
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微谱国际注册
注册为制剂药品欧洲注册申报及后续维护提供专业的、一站式、全生命周期的注册、GMP 咨询服务。(1)在项目立项过程中,调研、评估制剂药品欧洲注册的可行性(2)在项目研发过程中,提供专业的技术和法规支持
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微谱 基因毒性杂质评估 (药品备案,重金属)
认证资质:检测价格:电议检测周期:7-15天检测类型:标准检测送样方式:快递邮寄领域分类:医药-药用包装材料检测项目:药品备案,重金属服务地点:全国服务背景 生物毒性是指样品对生物(其中
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微谱化学药品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。长期以来,微谱经过在
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