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微谱化学药品皮肤外用制剂质量研究
策略,为药品的研发及顺利上市保驾护航!服务项目体外透皮研究体外释放研究晶型粒度服务内容体外透皮研究体外透皮试验(IVPT)的设计目的是模拟外用药物在生理条件下的透皮过程,以反映外用制剂的产品质量。目前
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药品包装材料
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出
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微谱化学药品密封性研究
放电法、色水法 ……现场验证:真空衰减法、高压放电法、色水法 ……研究策略与流程根据药品的剂型以及包装材料的材质(玻璃类、塑料类、金属类)和规格,参考《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
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药品与包装材料的相容性
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化学药品生物医药领域技术服务
化学药品生物医药领域技术服务微谱致致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链,以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验
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微谱 基因毒性杂质评估 (药品备案,重金属)
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微谱化学药品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。长期以来,微谱经过在
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HPLC质量肽图
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质量体系认证
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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微谱 药品检测 ( pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点 )
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