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风险评估(RA)
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毒理学风险评估
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反应安全风险评估
宜昌东阳光制药-化工工艺安全风险评估实验室,专业并专门致力于化工制药行业的反应安全风险评估测试及相关技术服务,目前配备有完整的一套反应
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临床评估
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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纳米产品风险暴露评估
纳米安全性特征纳米检测流程1. 纳米产品风险暴露评估1.1 热处理 (ASTM D3045-92)1.2 光照老化 (ASTM D4364-13)1.3 溶出实验(ASTM E3025-16)1.4
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纳米产品风险暴露评估
1.1 热处理 (ASTM D3045-92)1.2 光照老化 (ASTM D4364-13)1.3 溶出实验(ASTM E3025-16
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
背景微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务,拥有丰富的材料分析测试、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验)、药物相容性研究、体外降解试验、清洗
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低硼硅安瓿包材相容性试验
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中硼硅安瓿包材相容性试验
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
量(Permitted Daily Exposure PDE),评估可提取物及浸出物是否存在安全性风险,即根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出
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