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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价 )
背景微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务,拥有丰富的材料分析测试、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验)、药物相容性研究、体外降解试验、清洗
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低硼硅安瓿包材相容性试验
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中硼硅安瓿包材相容性试验
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微谱 输液袋注射器包材检测 ( 重金属,重金属,生物相容性评价
包装系统是否与药品具有相容性的结论。如果文献及毒性数据库无相关可提取物及浸出物的毒性资料,则可对相应的可提取物进行安全性研究,得到毒性数据,并换算成人每日允许最大暴露量PDE,评估可提取物及浸出物是否
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硅胶管相容性实验
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风险评估(RA)
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CrossLab 实验室设备管理服务
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微谱生产管理
方法数据库、毒理数据库。基于长期大量的项目经验,自建四大数据库,为医疗器械或材料的化学表征与毒理学风险评估提供更科学更全面更有效的技术支持;项目经验:目前已开展化学表征类项目超过400个,实操经验国内
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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