开展药动学、生物利用度及生物等效性和新药的II、III、IV期临床研究工作 在Ⅰ期临床研究方面,可开展安全性及耐受性临床试验、药代动力学临床试验和生物等效性临床试验 在抗肿瘤药物临床试验方面国内领先 是“全军新老药物临床评价中心
北京市药代动力学 临床实验
药物临床试验机构办公室电话 0731-88618931 传真号码: 0731-88618931
湖南省
在中国进行临床前和临床药物开发的国内外医药技术企业提供同时符合中国药监局和国外发达国家药监部门要求的药代动力学、药物生物分析和临床试验管理等技术服 务工作。同时,北京迈康斯德还帮助国内多家临床试验机构建立符合国际GCP标准的质量体系,并
北京市药代动力学研究 GLP生物样品分析
药物毒物库分类目录 Ⅰ期药物临床试验研究室 Ⅰ期临床研究室,成立初期积极投入我院国家药物临床试验机构的的申请和SFDA的验收工作,2006年6月23日获得资格后积极开展临床试验,过去一年完成近万个生物样品的分析测试任务,并发
北京市药代动力学 生物标志物
中山大学临床药理研究所是全国最早开展临床药理研究的单位之一,1984年成为卫生部第一批全国14家临床试验基地之一(与肿瘤医院联合申报); 1992年成为卫生部推荐为全国9家人体生物利用度研究单位之一。所获奖项/认证 中山大学
广东省临床药理学 药代动力学
复合型艾滋病疫苗是我国第一个开展临床试验的艾滋病疫苗,Ⅰ期临床试验取得了预期的结果,目前正在开展Ⅱ期临床试验,预计在未来2-3年内完成。该疫苗的临床研究工作为我国开展其它艾滋病疫苗的临床研究积累了宝贵经验,具有重要指导意义。 实验室
辽宁省
专注于单克隆抗体药物的研发、中试和产业化,为抗体药物研发及生产企业提供全方位/一体化技术咨询、实验室研发、委托加工、临床试验设计及注册申报等服务。 目前,企业在研产品20多项,其中获得临床研究批文的有7项。公司先后
上海市单抗药开发 人源化改造
综合治疗研究及应用获2009年国家科技进步奖二等奖;(4)发现了多个新靶点抗肿瘤药物候选物,建立了新靶点药物临床试验研究规范。完成了自主研发、高效低毒的国家I类新药E10A(重组人内皮抑素腺病毒)注射液I/II期临床试验,目前正在进行III
广东省
“研究成果已达到国际先进水平,被批准生产后,将成为世界上首次上市的新药”。“福大赛因”原料药与“福大赛因”注射剂已于2008年6月27日获得国家食品药品监督管理局批准进行临床试验(前者批件号是:2008L03267;后者批件号是
福建省生物医用材料 信息存储材料
工程学优势学科的科研力量,从产品设计、制备加工、生物相容性、性能评价等环节入手,重点突破在骨科应用的高性能碳 /碳复合材料的关键制备技术,开发高性能、良好生物相容性的骨诱导碳/碳复合接骨板制品,达到临床试验报批前测试要求,形成自主知识产权
关于批准发布《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范》强制性国家标准的公告
404亿助力地方高校发展,中西部高校迎变革
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
首届分析科学与仪器大会盛大启幕:汇聚百余位院士专家
重仪成果 迭代升级丨盛瀚“新”质生产力之在线离子色谱
2023年度药品审评报告
江西中医药大学中药炮制团队打通科技创新与人才培养的堵点
提效降本 江苏“新”“老”医药企业纷纷入局AI领域
首届分析科学与仪器大会(第一轮通知)
钢研纳克携质谱新品参加2024中关村论坛
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