-
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种
-
YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器,用于测量片剂硬度和直径,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有: 1、照片剂脆碎度
-
挡板一块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。泡腾片取1片,置250ml烧杯中,烧杯内盛有200ml水,水温为15~25℃,有许多气泡放出,当片剂或碎片
-
2010年版药典要求: 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。 含片
-
质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证
-
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化
-
除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定外,应符合片剂脆碎度检查法的要求。
-
片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带
-
(图片来源:pexels)片剂的硬度一般是指其抗压强度,即片剂的径向破碎力。硬度不是一个简单的物理概念,而是材料弹性、塑性、强度和韧性等力学性能的综合指标。其对药物生产及质量有重要的影响,如片剂硬度过小,会造成松片等现象,严重影响后续的
-
片剂检测,片剂硬度,药片断裂力,药物物性测试7月25日,国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请,并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠特效药,目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的