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浅析《药品注册现场核查管理规定》
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美国药品生产质量管理规范中英文版
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欧洲药品生产质量管理规范 GMP(中文)
欧洲药品生产质量管理规范 GMP(中文),2008版的,与大家共享。
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药品质量管理与质量控制
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药品临床试验的监查管理
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GMP认证程序
国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具体工作。
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原始记录、药品研究实验记录规范性指南(试行)
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中国药品GMP20周年检查员论文集
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美国现行药品生产质量管理规范(cGMP)
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