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浅析《药品注册现场核查管理规定》
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Ultimate XB-C18 测定进口药品注册标准熊去氧胆酸胶囊有关物质
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药品杂质谱控制平台的建立
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药品临床试验的监查管理
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药品质量管理与质量控制
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美国药品分析实验室CGMP
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美国现行药品生产质量管理规范(cGMP)
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化学药品杂质研究技术资料-上海(2010.3)培训
1、化学药品杂质的药理毒理要求与问题--程鲁榕 2、化学药品中杂质控制及测定方法--中国药品生物制品检定所--张启明 3、药品标准研究的几个重要指导原则--杨仲元 4、药品杂质谱控制关键技术平台的建立
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