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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]测定原料药回收率的问题
请问各位,用HPLC法测定原料药的含量时为什么不用做回收率实验????回收率实验不是验证系统误差的吗?制剂必须做,而原料药为什么不做?请高人指教
2011年11月24日发布人:superboy
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求教园子里各位老师大侠,我现在做实验需要给花椒籽包衣,使改善其适口性(给某种动物添加到饲料里吃),但是从来没有涉及到包衣方面的知识,恳请老师们指导这个包衣试验该用什么材料,如何设计如何做,先行谢过了!!!,没有人看没有人理,我再问。同上
2014年05月20日发布人:坚持2011
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如果注射剂品种已拿到文号,注册申报时的原料药厂已停产,想换厂家,但是其他厂家只能找到口服级的,改怎么办才能生产Disapproved[/b][/size],[size=2]
原料药好像没有注射级口服级的分类吧
2015年12月08日发布人:刘白白
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[size=2][font=黑体]起始原料是化工原料,无行业标准,按照指导原则要求应提供详细生产工艺、质量标准——供应商均死活不肯提供,药监局领导意见:关键起始原料必须有详细生产工艺、质量标准,这是否决项!该怎么处理?放弃?弄个假的
2016年01月09日发布人:阿敏
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请问各位大侠:
原料药有效期若是3年,厂家买来的是一年前生产的原料药。原料明显还在有效期内。若做成制剂,制剂有效期是5年,那么原料药原有有效期对制剂有效期有影响吗?[/size],[size=2]
这实际上是中国的
2016年01月09日发布人:星星点灯
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大家好,我最近买一种伊沙匹隆的化学合成原料药,但是网络上一搜有许多供应商,而且报价不一,我该怎么选择才能买到真得原料药呢,求帮助。[/size],[size=2]
参考药物注册管理办法:第二十五条 单独申请注册
2015年12月09日发布人:zwsyrt
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知道了原料药的BCS分类了该怎么应用啊?
如果是高溶解性低渗透性的该怎样研究?
如果是低溶解性高渗透性的该怎样研究?,你的问题问的太大了,别人没法回答
一般的说,低溶解性高渗透性体内外相关的可能性较大,因此用溶出
2014年03月16日发布人:a456
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]怎样阐述制剂中原料的晶型没有发生改变?
一个化学原料药,现在研究证明他有两种晶型,将其中的一种晶型做成制剂后,为了证明其晶型没有发生改变,仍然为原有的单一晶型,需要
2011年11月09日发布人:xueyouzhang
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如题,测试发现将油籽样品(含水在10%左右)进行干燥后重新测定同种脂肪酸含量,结果发现含量整体提高10%-20%.(测了多个样品,全都如此),不知原因?,干燥后水的含量是多少。干燥温度是多少。菜籽含油42-43%,高温是否导致油脂向表面
2015年05月20日发布人:vbnm
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我最近在做破坏试验,原料药不溶于水,请问怎么做破坏试验?样品不溶于酸,碱,双氧水,该如何处理?只做固体状态的破坏,需要做溶液状态下的破坏试验吗?由于不溶于水的,液体状态下可不可以不用做?请老师指导,谢谢!,对于原料药,我认为就做原状
2011年11月26日发布人:cherry_chen