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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]测定原料药回收率的问题
请问各位,用HPLC法测定原料药的含量时为什么不用做回收率实验????回收率实验不是验证系统误差的吗?制剂必须做,而原料药为什么不做?请高人指教
2011年11月24日发布人:superboy
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一例不起眼的话题,你的原吸废液桶是否密闭?敞口的话对人、对环境有何影响呢?欢迎讨论!,我们是密闭的,自制密闭桶盖,敞口。。。,无液封自动报警装置,是一个很不错的东西,还是原装的比较好,还带有无液封自动报警装置!,不过这一切都可以通过自己
2016年04月03日发布人:风往尘香
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,一例不起眼的话题,你的原吸废液桶是否密闭?敞口的话对人、对环境有何影响呢,我们是密闭的,自制密闭桶盖,无液封自动报警装置,是一个很不错的东西,还是原装的比较好,还带有无液封自动报警装置!,不过这一切都可以通过自己动手制作的,我们这3种
2016年03月12日发布人:jiushi
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如果注射剂品种已拿到文号,注册申报时的原料药厂已停产,想换厂家,但是其他厂家只能找到口服级的,改怎么办才能生产Disapproved[/b][/size],[size=2]
原料药好像没有注射级口服级的分类吧
2015年12月08日发布人:刘白白
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[size=2][font=黑体]起始原料是化工原料,无行业标准,按照指导原则要求应提供详细生产工艺、质量标准——供应商均死活不肯提供,药监局领导意见:关键起始原料必须有详细生产工艺、质量标准,这是否决项!该怎么处理?放弃?弄个假的
2016年01月09日发布人:阿敏
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请问各位大侠:
原料药有效期若是3年,厂家买来的是一年前生产的原料药。原料明显还在有效期内。若做成制剂,制剂有效期是5年,那么原料药原有有效期对制剂有效期有影响吗?[/size],[size=2]
这实际上是中国的
2016年01月09日发布人:星星点灯
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各位谁知道采样桶里边的绿毛用什么能洗干净,而且还简单又快?以前用酸洗,但是得用刷子刷,容易四处溅。有没有什么溶液可以泡一泡,涮一涮就洗干净?,用消毒液应该可以泡掉吧?,次氯酸钠么?多浓的?,这个我觉得浓度差不多就行,主要还是时间。我以前
2015年04月30日发布人:小熊猫
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大家好,我最近买一种伊沙匹隆的化学合成原料药,但是网络上一搜有许多供应商,而且报价不一,我该怎么选择才能买到真得原料药呢,求帮助。[/size],[size=2]
参考药物注册管理办法:第二十五条 单独申请注册
2015年12月09日发布人:zwsyrt
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知道了原料药的BCS分类了该怎么应用啊?
如果是高溶解性低渗透性的该怎样研究?
如果是低溶解性高渗透性的该怎样研究?,你的问题问的太大了,别人没法回答
一般的说,低溶解性高渗透性体内外相关的可能性较大,因此用溶出
2014年03月16日发布人:a456
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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]怎样阐述制剂中原料的晶型没有发生改变?
一个化学原料药,现在研究证明他有两种晶型,将其中的一种晶型做成制剂后,为了证明其晶型没有发生改变,仍然为原有的单一晶型,需要
2011年11月09日发布人:xueyouzhang