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各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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[size=2]我们公司是做包材相容性试验的,在此跟虫友开贴交流,大家有遇到什么问题可以直接咨询我,我会帮大家解答[/size],[size=2]那请教下,对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证,在测试液质联用前怎么除去盐分
2016年02月10日发布人:KGZ564
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小弟实验室检测油漆涂料及其原材料(主要是树脂、助剂、色粉、天那水等)中的6P,及PAHs。用的是安捷仑DB-5MS的柱子,前处理没经过净化,一般直接用0.22um针筒式过滤器直接过滤上机检测,发现一根新的柱子也就能用一两个月就基本上用不了
2010年07月19日发布人:dxkuii
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我有一个疑问:制备水针时,①在不考虑生产成本的条件下,安瓿和西林瓶哪个更有优势?②选择包材(安瓿、西林瓶)
与什么因素有关?与灭菌工艺有没有关系?比如,选择西林瓶的话就只能用无菌分装或者无菌过滤;而选择安瓿就只能选择
终端灭菌
2014年02月11日发布人:a456
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,前辈,但我们对聚合物材进行力学性能测试之后,得出了拉伸强度、冲击强度等数据,大家如何从所测数据中判断材料的好坏呢?
具体说,达到多少时,就可以说它性能优良?
觉得应该有个数值标准才对啊!,看查看相关标准,性能测试结果在标准以上就可以
2016年04月28日发布人:hcy517
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使用量。
每模的包材重量可以打十模称重再求平均值求得。,每模重量不知道咋办啊,看帖不认真不要上药,空打十模或者二十膜称重再算平均值。,不过还要算上边角料的量,空白版和边角料都算上,不然会不够用的,有损耗的,铝塑过程 PVC损耗相当多。一
2014年04月16日发布人:小牛牛
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“新型复合材料及界面(表面)结构与性能关键科学问题研究”不知道大家看了该项要求能想到什么方面。是限制在表界面层次上解决问题的探索呢,还是要研究界面与性能之间的相互影响关系呢。这里的关键科学问题又改界定在什么范围才算?,复合的情况主要看界面
2016年01月23日发布人:wwwh
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我们在做一大输液仿制,用100ml玻璃瓶装,请问要做像pvc袋那样的包材相容性实验吗?谢谢!,液体包材相容性实验刚起步阶段,玻璃好像可以不做的吧,需要,瓶口密封处胶塞为塑料制品,需要的,除非你的包材全是玻璃的,应该都是需要的,刚咨询了
2014年05月27日发布人:小猫
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转帖
[b][align=center]一、背景资料[/align][/b]
孔雀石绿 (Malachite green)别名 碱性绿 盐基块绿 孔雀绿 苯胺绿、维多利亚绿或中国绿,生物染色剂、染料,商品名有草酸盐和氯化锌两种规格,以前渔业上用的常为前者。
孔雀石绿为翠绿色有光泽的结晶
2007年08月22日发布人:snow_white