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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]氯吡格雷稳定性问题
各位分析高手,本人小硕,临床药学。我现在在做氯吡格雷的体外代谢相互作用,可是在检测中我发现,氯吡格雷不管是在室温还是在37°水中,存在降解现象,原型药物
2011年11月21日发布人:baidukk
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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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[size=2]卡格列净3月份FDA才批,豪森8月份抢在原研之前就报了,难道是豪森觉得卡格列净专利没戏了?国家局也觉得专利没戏所以受理了?
200480022007.8新颖化合物,卡格列净化合物专利,现进入复审程序
2015年12月09日发布人:木槿
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行政保护证书颁发之日起计算。“
氯吡格雷硫酸氢盐(Clopidogrel hydrogensulfate) PLAVIX 片剂 A-FR00030303 2000.03.03 SDA 67 B-FROOO91913 SDA 83 行政保护
2015年12月09日发布人:bohe221
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请问各位大侠们,你们在做硫酸氢氯吡格雷这个品种时,有没有碰到溶出时崩解不完全的情况啊?
我在做这个品种时发现制粒后颗粒硬度稍微过大后,就会导致最后压出的片子在做溶出时在规定时间内经常会崩解不完全,会剩小块在里面,那么增加崩解
2014年01月17日发布人:大学习
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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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各位有没有做过普拉格雷的啊?我一个客户在做,但不知道用什么色谱柱……,用C18柱肯定能做!放心吧,看了下结构并不是什么难分析的物质!,C18柱,色谱条件要麻烦些,它有异构体!,根据物质的结构和性质来选,[quote]原帖由 [i]张海明
2011年06月03日发布人:张海明@lux
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下这个品种的质量标准哪里可以查得到~~[/size],[size=2]
进口药品复核标准汇编2002年[/size],[size=2]
国内有无企业在生产这个原料?化工的也可以[/size],[size=2]
格列卫:甲磺酸伊马替尼
2015年12月08日发布人:dragonkilly
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坩埚。
一般样品量不多,3-10mg,没问题的。,嚴格的講,是填充與樣品端相似熱容的穩定的物質,但實際實驗時這一步一般會被省略。我覺得,參比端加不加會稍稍影響曲綫斜率,對分析的影響不大。,质量不同,差异越大,开始的那个启动勾越大,过大会影响
2010年10月20日发布人:真善美
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雷贝拉唑钠肠溶片,素片处方用主药、甘露醇、氧化镁、交联聚维酮、羟丙纤维素混合,4%氢氧化钠乙醇溶液制粒,外加硬脂酸镁压片。问题是:在GMP车间小试,用烘箱60度干燥10分钟就变成明显的黄色,到压片时出来的素片又变灰嘿色,现在不知如何
2014年01月08日发布人:红旗渠