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,就不必拿《药品批准文号》了
2)生产上市阶段
药品生产企业完成筹建后药获得《药品生产许可证》,这是去工商局备案业务范围的依据。
以生产为目的,要获得《药品批准文号》,拿着批准文号(作为药品生产证明文件)申请GMP认证。
最终,《药品
2015年08月07日发布人:3N4G
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这么长该怎么办?临床批件下来后,申报时的样品已经过期,必须重新制备新样品用于临床,这时需要如何报备或申请?还是无需任何申请?
2. 已拿到临床批件,但因为种种原因,要变更临床样品的制备地点(同一个公司的另一个生产地点,都已在生产许可证范围
2014年08月29日发布人:shenkunjie
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请问谁知道分装速溶咖啡,对车间有什么要求?,固体饮料生产许可证审查细则
一、发证产品范围
实施食品生产许可证管理的固体饮料产品是指以糖、乳或乳制品、蛋或蛋制品、果汁或植物提取物等为主要原料,添加适量的辅料或食品添加剂制成的固体
2015年05月05日发布人:雨儿
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处理?,生产许可证 营业执照 先后的问题
其实还是先有照为好,这样从验资,场所可以来确定我们的行政相对人,先证后照会加大我们的工作量,责任风险也会大些。没有生产许可证不是照样生产不了,所以我觉得先照后证为好。,建议楼主好好再研究一遍
2009年05月08日发布人:hplcangel
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国家标准,应当配气象色谱。,原来酱香型白酒办理生产许可证时没有要求有气相色谱仪。是因为原来没有酱香型白酒国家标准。贵州省原来有一酱香地方标准,但没有己酸乙酯这个指标。你说对了,一些酱香型白酒小企业真就没有气相色谱。,按白酒生产许可证要求,应当配置气相色谱仪
2015年04月16日发布人:读过书的
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101 再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
答:同样是增加生产范围,是扩大许可证中生产范围,增加化学药品生产,许可证会
2008年12月28日发布人:风中烟雨
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这么长该怎么办?临床批件下来后,申报时的样品已经过期,必须重新制备新样品用于临床,这时需要如何报备或申请?还是无需任何申请?
2. 已拿到临床批件,但因为种种原因,要变更临床样品的制备地点(同一个公司的另一个生产地点,都已在生产许可证范围
2015年08月07日发布人:星星点灯
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刚看了一个珠海的收费标准,一次检验至少三千多!,看是哪35个项目了,不同的项目收费是不同的,而且各个地区的不同检测机构的收费标准也是有所差别的,如果是指饮用水生产许可证的检测,浙江地区的是3300,再给打8折,如果是按GB 5749的项目
2009年05月17日发布人:花火
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701 本次生产许可证换证需要写自查报告,除了参照您贴出针对制剂药厂的自查内容,中药饮片企业的自查报告更应着重哪些方面?希望能得到您的指教。。
答:第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序,对人员、厂房、设备
2008年12月27日发布人:风中烟雨
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条件(流量检定装置比较庞大,造价较高)。根据你厂的要求,合理处理。按照现行计量认证要求,选择有资质的大厂产品,采购同时要求生产厂家出具计量器具生产许可证,计量检定授权证书及计量器具检定证书,计量用的,一般找专业检测机构(计量局),部分装置内部
2013年08月26日发布人:hero_b