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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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最好能够把两个都反应,端羧基低聚乳酸对羟基磷灰石的表面接枝改性
改性羟基磷灰石/聚乳酸复合材料制备及其生物相容性评价,【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
它的羟基性质更接近于有机物中的羟基
羟基不是碱性的,他更容易解离出
2014年02月24日发布人:teddy
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[size=4][font=仿宋_GB2312][color=Black][b][求助]原辅料相容性试验该怎么做? [转载]
今天计算了一个仿制药相容性试验的含量,真够麻烦,写出来与大家分享。
原料:水分4.0%。原辅料
2011年10月28日发布人:yueban-1147
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请问壳聚糖(是甲壳素的衍生物,英文:Chitosan)可以作为食品添加剂是经过美国食品与药品管理局(FDA)认证了吗?急需帮助,多谢!!!,壳聚糖这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能在医药、食品
2015年03月28日发布人:fantacy
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发挥重要作用。纳米生物技术所要研究的对象是生物分子、细胞、组织在纳米层次的结构变化,其主要的研究方向包括:生物材料(材料——组织介面、生物相容性材料),仪器(生物传感器、研究工具),治疗(药物和基因载体)等。
美国是世界上申请
2012年05月15日发布人:feiteng666
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请假下给我大神,壳聚糖作为药物载体相对于其他载体具备什么优势?增加药物吸收还是别的什么的?
先灰常感谢了。,壳聚糖现在作为一般辅料应用,fda批准的还很少,在鼻腔摄入,伤口缝合等方面已经批准了。壳聚糖生物相容性好,可降解,尤其在胰岛素等ph敏感方向研究较多。
2014年03月02日发布人:红旗渠
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[size=2]相关疾病:
头痛
搜索过原辅料相容性试验后,结合自己的工作,发现还有以下几个问题稀里糊涂,希望大家给予帮助:
1、原辅相容性试验是否要制剂制剂的形式后,再进行?毕竟制剂形式对stability和
2015年12月09日发布人:jkobn
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各位大侠,我有2个关于原辅料相容性的问题请教:
1.口服固体制剂:由于目前固体制剂的难点在于与市售品的,那是不可以的,因为辅料相容性试验中规定了辅料与原料的混合比例,按你的处方辅料是有了,可以量或者比例不够
2014年01月11日发布人:小牛牛
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仿制药研发过程中,已知原研制剂处方,按其处方进行原辅料相容性试验,但发现其中一个辅料与原料混合后在各个强条件下原料变化较单纯原料明显,这种情况下是否需要否定该辅料?如希望沿用该辅料,申报材料该如何进行解释?或是该增加何种试验以支持该选择
2014年02月17日发布人:夜蓝星
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如何评价两种物质的相容性问题,:cool:混合是否发浑,如果是液态,你這個問得太泛﹐你所講的物質是哪一大類的?高分子?小分子?還是...是固體還是液體?講具體些才好回答。,做DSC实验,看其TG峰,要是高分子的话,据我所知有两种:一
2016年04月20日发布人:小妖精@