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如何用高效液相测定左旋肉碱含量测定?
用氨基柱,根据美国药典的做法根本就做不出来,请教各位同仁给点意见?
我是将左旋肉碱根据配方溶于咖啡中,前处理用甲醇超声提取,定容至100ml容量瓶中,过滤,即可.,不行的话换GCMS试下嘛
2016年01月14日发布人:shihongbin37
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[size=2]Waters Breeze软件可设置自动计算理论板数,其中有美国药典、欧洲药典和日本药典的理论板数,分别是怎么计算的?跟中国药典的计算方法相同吗?
[/size],[size=2]
没算过他们的。。。
应该一样吧
2015年11月26日发布人:cj_mondy
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![/font][/size],[size=2][color=Black]制剂类型对杂质的要求不同,估计你要研究注射液,应从严。
其实美国药典方法能检测所有的杂质(包括杂质C),但只没有采用外标法单独定量而已。
从严谨的角度,能
2011年11月17日发布人:阿司匹林
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请问什么样的品种不需要做炽灼残渣呢,比如对氨基水杨酸钠这个原料,我用铂坩埚做了炽灼残渣,结果却是33%,我看中国药典和美国药典都没有提到该品种的炽灼残渣结果,请问怎么判断该品种不需要做炽灼呢,结构里含有金属元素的就不能做!,忒贵重的药品
2010年06月11日发布人:wangli1984121
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这是一篇关于美、英、欧三部药典近红外光谱分析方法概述 文献,后面还有美国药典植物药检查方法与中国药典相关项目的比较,不是做药品的,对美国药典不是很明白。百度了一下 美国药典
U.S. Pharmacopeia / National
2015年02月02日发布人:jiankufanhan
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认证,得按美国药典的方法去做,它具有法律效应,也不敢随便去改动方法,不知道元素汞能用AAS测出吗?还是得按国标说的用测汞仪?,谢谢,我用这个浓度去试试!
请问定量限能做到多大?,美国药典的方法是很严谨的,应该没问题,关于氢化物的设备,最好询问你的仪器厂商,买
2015年03月19日发布人:jiushi
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[size=2][b]参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗?含量测定和有关物质[/b][/size],[size=2]还是不要投机的好,做一个方法学验证能费你多大功夫?一定要等着发补才做么?[/size],[size=2
2014年10月31日发布人:ujne
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我做的相关实验美国药典已有收录,他用了标准加入法,一共4个点,A(定量限),B,C,D,分别加入0.5微克,1微克,2微克,0(未加入),也加了一定量的内标,纵坐标是峰面积比。A,B,C都能测到,D是未加入的,可能测不到,因为是杂质
2011年12月19日发布人:xiaoxin2809
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如题,同一个药品,在中国药典和美国药典(usp)、欧洲药典(ep)中都有其检测标准,
但方法各不相同,不知道这是为什么?
而试验多了,发现:usp、ep做出来的含量相对较中国药典低,这是又是什么原因呢?,对照品是一样的吗?波长一样
2010年05月13日发布人:wangwei8857
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[size=3][color=Black][求助]如何做检验方法的确认,关于新版GMP要求的分析方法确认与验证的分享--美国药典委员会官方注解
2010年版GMP第十二条(四)检验方法应当经过验证或确认
对于这个条款我
2011年11月05日发布人:xevin