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来盛装药品,有着最悠久的历史,由于其密封性能好、包材耗用少、占空间小等特点,使其具备药品保质期长、包装和运输成本低、仓库占用小等诸多优点,而被广泛的采用,至今仍然占有主导的地位。
恒谊制药设备有限公司通过这些年来对研究、制造药品
2015年03月12日发布人:生物迷
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我到现在都还不知道药品包装上的“OTC”是什么意思啊?请大家给我留言说明一下,谢谢了!,OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方
2008年09月12日发布人:UUBird
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去年来,在市场上发现一个奇怪的输液包装形式——直立软袋。原本以为是药品名上的噱头,后来去了解了一下,发现却是一种新的塑料瓶包装,依然是聚丙烯材料,依然是塑料瓶包装的药品,只不过比以前的聚丙稀塑料瓶薄,使用时会被大气压
2015年12月09日发布人:笨鸟321
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注射用的冻干粉分装一样,.主要是进行加塞和压盖情况的检查.,针对您的问题,我提出以下观点与建议。
1. 为什么要进行检漏?
检漏的目的,是为了评估无菌包装的完整性。只有无菌药品的包装切实做到密闭完整,才能保证药品的
2014年01月14日发布人:熊猫
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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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[size=2]新手,烦请各位帮忙解答:
注册管理办法中,3.1类新药是指:已在国外上市销售且未在国内上市销售的药品,这个未在国内上市销售如何界定?
1、申报临床时,国内已有进口或者分包装的药品,算是国内已上市吗?
2、申报临床时
2016年02月10日发布人:eric930
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测定一下药物含量,与最初测定含量相比较,无明显变化,是否就能说明药包材对药物无吸附呢?[/font][/color][/size],[size=3]我也想知道答案!
除了《药品包装材料与药物相容性试验指导原则(YBB00142002)》,其他的不知道该怎么做,希望有高人指点。谢了! [/size],[size=4]我们也正在做这方面的
2011年11月02日发布人:bgf5
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的。不过锡箔中一般含有铅。,锡纸和铝箔是不同的材料,旧社会和七十年代用的比较多,那个年代还生产不出铝箔.目前都使用铝箔,它可以生产出不同的厚度,香烟包装用的是0.006-0.007mm的厚度,药品包装和家用就要厚点,装饰用的就较厚,不同的厚度使用在不同的地方,但材料的构成是一样的.
2010年09月12日发布人:ddfu09
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。
3.内壁镀膜:这个是宁波正力药品包装独有的技术手段,通过采用无机硅即纯的二氧化硅材料,通过化学气相层积法使西林瓶内壁均匀镀上一层仅有100纳米厚度的保护层,利用二氧化硅的惰性,保护药剂不与玻璃中的碱性离子相反应,彻底提高耐水性。
值得注意的是,目前市场上有很多“硅化瓶”,实际上
2014年05月13日发布人:tomm
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有人认为是从主药投料之日起开始算,也有人认为应该是药品成品包装完成后开始算,请问大家的做法是怎样的?,看EMA怎么回答你
NOTE FOR GUIDANCE ON START OF SHELF LIFE
2014年06月18日发布人:small2011