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在测定食品药品包材中Al离子时,由于溶液(pH2.5缓冲液)引起的干扰如何消除?
仪器:岛津AA-6800
程序:120/250/1000/1000/1000/2400/2600
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2014年08月22日发布人:shuishui
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在测定食品药品包材中Al离子时,由于溶液(pH2.5缓冲液)引起的干扰如何消除?
仪器:岛津AA-6800
程序:120/250/1000/1000/1000/2400/2600
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2015年05月25日发布人:风往尘香
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[size=2][font=黑体]
各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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[size=2]
现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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[size=2]我们公司是做包材相容性试验的,在此跟虫友开贴交流,大家有遇到什么问题可以直接咨询我,我会帮大家解答[/size],[size=2]那请教下,对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证,在测试液质联用前怎么除去盐分
2016年02月10日发布人:KGZ564
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我有一个疑问:制备水针时,①在不考虑生产成本的条件下,安瓿和西林瓶哪个更有优势?②选择包材(安瓿、西林瓶)
与什么因素有关?与灭菌工艺有没有关系?比如,选择西林瓶的话就只能用无菌分装或者无菌过滤;而选择安瓿就只能选择
终端灭菌
2014年02月11日发布人:a456
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使用量。
每模的包材重量可以打十模称重再求平均值求得。,每模重量不知道咋办啊,看帖不认真不要上药,空打十模或者二十膜称重再算平均值。,不过还要算上边角料的量,空白版和边角料都算上,不然会不够用的,有损耗的,铝塑过程 PVC损耗相当多。一
2014年04月16日发布人:小牛牛
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我们在做一大输液仿制,用100ml玻璃瓶装,请问要做像pvc袋那样的包材相容性实验吗?谢谢!,液体包材相容性实验刚起步阶段,玻璃好像可以不做的吧,需要,瓶口密封处胶塞为塑料制品,需要的,除非你的包材全是玻璃的,应该都是需要的,刚咨询了
2014年05月27日发布人:小猫
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根据SFDA食药监办注【2012】 132号文,要求在产品种玻璃包材的相容性试验符合指导原则要求:以前的品种均是以药品稳定性代替相容性,现在如何评估?再就是文件第二条中“偏酸、偏碱”如何定义?,关于包材相容性
建议先阅读相关的指南
2014年04月17日发布人:tomm
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[size=2]标准要求是用热敷法:把样品敷于微热的溴化钾片上,操作起来并不容易,溴化钾片受热易裂,样品厚薄也不好控制。
用甲苯溶解后挥发溶剂后测定。
今天有老师建议用锉刀锉出细粉压片测定。
这三种方法你用的哪一种?[/size],[size=2]热敷法是不是要用溴化钾窗片来做?
我们用
2016年02月19日发布人:yayya