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各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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新的实验室用水的容器需要经过怎样的处理呀?实验室刚买的盛蒸馏水的容器,需要怎么处理呀?,用稀硝酸泡上一天吧,,用酸泡,再用蒸馏水清洗,烘干,不管玻璃的还是塑料的,先拿洗洁精用毛刷刷一遍,用自来水冲净,再用1/10体积的蒸馏水润洗5便就行了。,是塑料桶还是玻璃瓶?
塑料桶用蒸馏水泡2-3天
2011年04月01日发布人:wangwei8857
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问:某产品长期稳定性实验只做了25℃±2℃,请问如何确定储存温度?
答:EU有明确规定,如果要申请复验期,你只提供长期稳定实验的数据,也就是25℃下的数据,一般是不会批准复验期的。如果申请复验期,必须提供
2015年03月14日发布人:生物迷
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[size=2]如题,不知道大家有没有推荐的,有什么参数需要注意,最好厂家是在上海的。
谢谢[/size],[quote]原帖由 [i]boom[/i] 于 2016-1-19 11:28 发表 [url=http://bbs.antpedia.com/redirect.php?goto
2016年01月19日发布人:boom
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我在实验室做肥料中氮磷钾含量的分析工作,跟师傅学了一段时间,现在自己做,做出来的磷含量总是比标准值高出一个多点,重新配了试剂还是这样,也上网查了很多资料,说的因素(除了硅的影响的)几乎都是导致结果偏低的,师傅也找不出来原因。重复做了好多遍都是高。求哪位大侠比较专业的,给指点一二,感谢万分。,让师傅从
2010年11月16日发布人:kong0908
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法规没有原料药复验期的规定造成。现在原料药和制剂都按有效期一刀切,不规范,也不便于企业执行。
按照ICH Q7指南以及FDA Q7问答的解释,对上面大家提到的问题有很明确、合理的规定:化学原料药一般只规定复验期,只有抗生素和稳定性不好的才
2016年01月09日发布人:星星点灯
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中培养验菌。
DMEM完全培养基:其组成为DMEM无血清培养基90%,胎牛血清(FBS)10%,马血清(HS)5%,青霉素100ü/ml,链霉素100μg/ml,pH7.2一7.4,其中马血清经热变性处理(56℃,30min),所有组成成分在超净台内混合于100ml玻璃
2012年02月02日发布人:乌贼老弟
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几个空白 多次测定,加热之后氢氟酸 硅也就挥发了吧,你的线性咋样啊,这个空白太高了,器皿清洗完全吗,空白也太高了,有接触,是用玻璃管定容的,定容前已经冷却溶液了,挥酸的时候也加了硼酸络合氢氟酸了,还是不行吗?,都有三个九的,同样的消解罐做其他样品都可以,但是就是这个不行,多做几个平行样品,验正
2014年12月19日发布人:tomm
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检查方法的验证,立体专属性是考察的重点。立体专属性系指在其他手性杂质可能共存的情况下,采用的分析方法验正确测定出被测物的特性。
方法专属性的验证,可采用消旋体或对映异构体混合进样的方式考察对映体间的分离度。同时需要考虑产品中其它
2011年11月24日发布人:bluelake
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对于公司请购的XRF能量色散光谱仪,公司外来客户来我司进行验厂,会针对本公司分析测试仪器进行审核检查,主要检查是每台测试仪器测试是否由第三方检定过。我司XRF是2009年12月份请购应用。现在客户针对这台仪器没有检定。对仪器测试数据是否
2016年03月27日发布人:铃儿响叮当