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遨游系列专题: 梅特勒——制药工艺及一致性评价
制药工艺包括原料药的合成、制剂制备、质量控制及包装等多个关键环节,其优化与改进对于提升药品质量、降低生产成本、增强生产效率至关重要。而一致性评价是对规模化制药的评价,确保其在质量和疗效上与原研药保持高度一致。 实验仪器在制药工艺...
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遨游系列专题——保障水环境安全与健康:水体中微生物监测
生物受到污染,并影响消费者的健康。 《GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准》、《GB/T 5750.12-2023 生活饮用水标准检验方法 第12部分:微生物指标 》规定了饮用水和水源中总大肠菌群、大肠埃希氏菌、菌落总数等的限量和检测...
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2022年遨游系列专题-生活饮用水和水源专题
近日,全国标准信息公共服务平台公示了新版GB 5749《生活饮用水卫生标准》编制说明和征求意见稿(文后附下载链接),面向社会征求意见。本次标准修订对水质指标进行了调整,由原来的106项调整到97项,分为43项常规指标和54项扩展指标。本次...
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《我不是药神》为分析测试行业带来了什么
漩涡中挣扎。,中国有5000家药厂,99%都是仿制药企业,且由于过去国内仿制药一致性评价机制的缺失以及大部分药厂高端分析检测设备的不足,因此仿制药的药效极低,甚至只有原版药的10%。,李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。,一致性评价...
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2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018
蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。2018年10月10日至12日,中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届...
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NO.350 Antpedia 一周新闻快讯(2017.3.06~2017.3.12
“科学仪器基础研究专款”项目结题 审查重点有哪些? ★【国内综合】2016检验检测机构资质认定专项检查 88家存在违法违规 ★【厂商动态】不断创新极限的布鲁克质谱:中国市场的战略布局,2017年3月6日,“国产仪器验证与综合评价市场化推广研究与...
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聚焦药物一致性评价
2016年5月25日,食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)。公告指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品...
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NO.339 Antpedia 一周新闻快讯(2016.12.19~2016.12.25
国家标准体系,涵盖2万项指标,基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。,精准医疗下,分析仪器到底有多少机会?POCT流行,Elisa横行,分析仪器到底该如何切入医疗诊断?太多的问题,摆在“精准医学”这四个字面前。,2016年12月21日,北京博晖...
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NO.317 Antpedia 一周新闻快讯(2016.07.18~2016.07.24
谱成像技术成为血液和指纹脊线的联系桥梁 ★【能源环境】农业部发布耕地质量调查监测与评价办法 ★【国内综合】国务院常务会议通过“十三五”国家科技创新规划,2016年度共受理国家重大仪器研制项目(自由申请)申请588项,经初审和通讯评审...
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岛津环保领域解决方案
评价指南》(征求意见稿)检测要求。,2006年针对GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》岛津公司就制作了应对方案,为了方便用户的操作和使用,针对106项当中使用分析仪器检测的项目,制作了应用数据集。2014年针对农村饮用水安全保障规划中...
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2023仪器产业营收超1万亿,这些仪器公司增长显著
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阿尔塔科技质量总监徐银分享:质谱领域全面探讨,临床质谱前沿揭秘
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“天都”来袭,国仪量子比表面积及孔径分析仪Climber 60震撼发布
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关于批准发布《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范》强制性国家标准的公告
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关于筹备中国检验检测学会青年科技工作者委员会委员的通知
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最新!国家室间质评部分项目评价方法大调整
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