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CE-SDS纯度分析
使用CE (毛细管电泳仪) 对还原与非还原样品进行CE-SDS纯度分析,而后对主峰纯度进行积分。样品平行3针,当主峰纯度RSD≤5%时,报告平均值。
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电荷异质体纯度CIEF分析
对样品进行cIEF等点聚焦,而后对主峰纯度进行积分,得出样品电荷异质体纯度。样品平行3针,每针积分得出主峰纯度值,当RSD≤5%时,报告平均值。
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HPLC纯度检测对工艺过程中产生的杂质或者产品相关的杂质进行分析的手段之一
HPLC反相纯度分析:供试品通过高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。 HPLC分子筛纯度分析:供试品通过体积排阻高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。
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HPLC纯度检测
HPLC反相纯度分析:供试品通过高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。 HPLC分子筛纯度分析:供试品通过体积排阻高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。
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HPLC纯度检测对工艺过程中产生的杂质或者产品相关的杂质进行分析的手段之一,供试品通过高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比
HPLC反相纯度分析:供试品通过高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。 HPLC分子筛纯度分析:供试品通过体积排阻高效液相色谱分析,结果利用峰面积归一法计算出主峰的纯度百分比。
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CEInfinite质谱直联型全柱成像等电聚焦iCIEF
,碱性峰B1和B2主要是C端赖氨酸的异构化造成的,酸性峰A1分子量与主峰差异较小,可能是由于脱酰胺等修饰造成的,需要通过制备型iCIEF做进一步的研究和确认。来自客户的评价:“iCIEF在生物制药开发
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青莲百奥生物药表征——等电点
期间(22℃),CRM197的酸性峰(pI 5.77和5.82)增加,而主峰(pI 5.9)降低样品要求:蛋白纯度>90%;蛋白质量>100 μg,浓度0.5μg/μL以上。
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STA/TG-GC-MS
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微流纳米紫杉醇白蛋白纳米粒微射流高压均质工艺系统
测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与紫杉醇对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在人血白蛋白检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与人血白蛋白对照品溶液主峰的保留时间一致
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外照式长弧汞灯光源
紫外光光源CEL-WLAM500汞灯光谱适用于紫外光区的实验;主峰波长313nm,334nm,365nm;长弧汞灯输入功率500W、长弧汞灯全长220mm、配套电源输入220V 交流外照长弧汞灯紫外光
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