开发部高级研究员 2013年毕业于华东理工大学,毕业后一直从事于抗体的表征工作。先在药明生物进行LC-MS的研究工作,期间参与了多个项目的IND申报工作。2015年进入复宏汉霖,采用LC及LC-MS技术进行抗体的研究工作,作为分析部门的...
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司开发部高级研究员
技术支持高级专家恺佧生物技术支持高级专家,毕业于复旦大学。专注于生物医药领域酶/因子/蛋白等原料的需求,此前就职于西比曼从事CAR-T细胞治疗的工艺研发以及IND申报工作,熟悉药物生产对GMP原辅料的关键质控和申报要求。同时具有非常丰富的mRNA体外转录工艺开发经验,并熟悉国内外生物制品市场情况及技术发展路线。...
恺佧生物技术支持高级专家
联合创始人兼副总经理中国药科大学硕士,10年抗体或重组蛋白药物研发经验。领导皓阳药物开发中心,建立了符合中美IND申报要求的下游工艺开发平台和全套的DS/DP分析检测平台。作为CMC leader负责皓阳CMC项目的项目管理和推进工作,领导完成皓阳首个生物类似药项目(度拉糖肽)的CMC工艺开发、中试生产及申报工作。...
皓阳生物联合创始人兼副总经理
创始人、CEO 刘树民(宾州州立大学博士),深圳康源久远生物创始人、CEO、合伙人,PEG双特异性链接子技术发明人之一。曾在BMS、Enzon等生物制药公司工作近20年。在Enzon工作期间参与多个蛋白质聚乙醇化药物的开发,其中两个已经被FDA批准上市。在BMS工作期间负责多个单克隆抗体的IND申报和临床生产。...
深圳康源久远生物创始人、CEO
CEO刘树民博士曾在百时美施贵宝(BMS)、安龙(Enzon)等生物制药公司工作十八年。具有在抗体、重组蛋白以及蛋白质的聚乙二醇化等生物药物研发的全面经验。在BMS工作期间曾经负责多个单克隆抗体药物的临床I期的GMP生产和IND申报,在...
深圳康源久远生物技术有限公司CEO
利用先进合成生物学技术平台开发实体肿瘤临床未满足需求的一类细胞新药,及解决实体瘤肿瘤CAR-T临床用药难点和痛点。团队拥有深厚的大分子及细胞药物开发成功经验和背景,现研发管线中有多项全球领先的细胞疗法项目处于临床验证及IND申报阶段。...
南京凯地生物创始人之一、董事长兼首席执行官
医药工艺开发和中试生产高级总监现任嘉和生物药业有限公司首席技术官、工艺生产质量部门负责人,全面管理公司生物药的后期开发及产业化工作(工艺开发、分析方法开发、中试生产、质量、产品报产等),领导和参与10+个生物药的IND申报(10个单抗...
苏州君盟生物医药工艺开发和中试生产高级总监
和理化成药性研究及CMC阶段大分子的表征研究,参与了10多个抗体类药物的IND申报工作和4个NDA申报工作(包括1个创新药和3个生物类似药)。...
造诣。参加过多个单抗产品的上市(NDA/BLA/MAA)申报和超过30个抗体产品的临床(IND/IMPD)申报,在mAbs和Analytical Chemistry等国内外专业杂志发表学术论文50多篇,应邀在国内外行业会议口头报告50多次。...
信达生物制药集团 产品开发部副总裁
DMPK研究。2019.2通过中科院高层次人才计划,回国加入中科院上海药物研究所,新建实验室,研究方向主要是:新的代谢途径、反常药动学、药物代谢新技术,同时提供高质量技术服务,已为恒瑞等药企完成30余项动物[14C]实验和10项人体[14C]试验,供中国和美国IND/NDA申报。...
中国科学院上海药物研究所课题组长
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2024 年全国电子显微学学术年会第⼀轮通知
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