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主席Sol Ruiz博士,EMA 生物制品工作组主席、EMA CAT前沿治疗委员会西班牙主席、西班牙药监局生物药与前沿疗法负责人。...
EMA 生物制品工作组主席
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法规专家擅长于创新药物临床前研究和法规注册,主动和参与的多个项目已在CDE、FDA和EMA获批临床批文和新药批文。 入职科志康之前,在药明康德任职多年。 先后获得辉瑞“2009 External Research Solutions...
上海科志康医药科技有限公司 法规专家
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、制造和合规运营方面拥有丰富的战略领导经验。 在新药 许可证提交和现有许可证的支持工作, 以及监管检查和响应的生产准备方面具有丰富的CMC专业知识。熟悉美国FDA, 欧盟EMA, 中国 NMPA的GMP要求。苏建华博士在美国西弗吉尼亚大学获得化学工程博士学位, 之前 在北京化工大学获得化学工程硕士学位 和天津大学的学士学位...
上海岸迈生物科技有限公司SVP&GM
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