等方面的工作经验。 • 精通GCP / GLP法规,CAP / CLIA / ISO指南。 • 成功帮助国内外多家IVD 企业获得美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 (Emergency...
北美华人临床化学家协会北美华人临床化学家协会 2020-2021 届主席
主任,教授 国家新药审评专家 国家GCP、GLP检查员 中国合格评定国家认可委,主任评审员 北京药学会药物安全评价专业委员会,副主任委员 中国医药质量管理协会临床研究评价与质量专业委员会,副主任委员 中国药学会药事管理委员会,委员 中国...
北京医院原临床试验研究中心主任,教授
新技术为基础的早期毒性筛选体系开展创新药物成药性评价,以及深入的分子机制研究。负责/参与安评中心符合国际多边GLP规范关键技术体系建设,建设了国际认可的整合的生物大分子药物和细胞治疗产品PK/PD/TOX评价体系,完成千余项新药安评项目,获得...
中科中山药物创新研究院
于2017年1月在杭州创立,依靠在iPSCs/ESCs的神经分化,干细胞存储及细胞工程等方面的世界领先优势,已经完成两轮近亿元融资。公司在杭州拥有1400平米生产、研发及办公基地,满足GLP/GMP的千级净化细胞实验室以及高端实验仪...
浙江霍德生物工程有限公司创始人
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