方面)审批中发现的安全问题申请作为FDA关键科研项目,并与FDA科学与工程实验室科学家进行合作研究,已发表数篇联合研究论文。合作研究成果对保护公众健康起到了重要作用。 学历 - 美国杜克大学,生物医学工程学位:博士 (1992), 硕士...
美国FDA医疗器械和辐射健康中心资深医疗器械主管评审官
)。2004年转入美国FDA生物药和生物制品评估中心 (CBER),此后在该机构工作长达十五年,一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/501K,临床数据(安全性和有效性,BLA/PMA/NDA)的评估和市场审批工作...
澳门科技大学
博士生导师教授刘琴,1977年出生,女,博士,华东理工大学教授、博士生导师,国家杰出青年基金入选者,国家重点研发计划项目负责人。现任生物反应器工程国家重点实验室副主任、上海海洋动物疫苗工程技术研究中心主任。曾入选上海市青年科技启明星资助...
华东理工大学博士生导师
的深入研究。在生物药物研发,尤其是在生物药的细胞表达、细胞培养、病毒和蛋白和抗体纯化工艺方面硕果累累,对生物医药行业有完整的洞见。此外,刘建博士与业内同仁为疫苗行业编著的《质量源于设计》被FDA指认为审批指南白皮书。他还在美国科学院院报和自然等...
百济神州生物岛创新中心首席执行官
专营权管理,包括申请Merck疫苗在亚太区的监管审批工作,让Merck的医药业务在中国立足以及扩充Merck在亚洲的专营权公司。李医生于1987年7月在中国复旦大学上海医学院(前称上海医科大学)取得医学博士学位,于1991年12月取得美国University of Montana微生物学硕士学位。...
上海药明巨诺生物科技有限公司联合创始人、董事长兼首席执行官
教授研究方向1.肽类药物分子设计、合成和活性研究2.天然药物化学在研课题1.主持南方医科大学高层次人才引进科研项目项目名称:以小分子肽和肽类似物为骨架的高活性抗菌化合物的设计,合成和活性研究项目编号:B10409032. 主持广东省科技厅...
南方医科大学药学院
主任主任国家七五、八五重大研究项目及九五重点研究项目的主要参加者,现正主持国家基金委重点、面上研究项目各1项,教育部博士点基金及回国人员启动基金项目各1项,国家烟草局重点研究项目1项,新郑卷烟厂研究项目2项。到2001为止,已发表研究论文36篇,其中SCI论文26篇。...
国家自然科学基金委主任
,环境工程系副系主任教学/教改情况:清洁生产:本科生课程(专业选修)毕业实习:本科生课程(专业必修,实践教学环节)现代环境生物技术:硕士生课程(专业选修)指导国家级大创2项、校级大创1项,USRP项目1项指导学生获“全国大学生节能减排...
华东理工大学副教授
广东省药品注册审评专家6. 《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》青年编委7. 《南方医科大学学报》编委科研项目:1. 影响肠道葡萄糖转运体药物转运能力的主要生物因素初探(国家自然科学基金面上项目...
贡献奖"特别金奖 2000年获新闻出版署和教育部第三届教育音像制品一等奖 1999年获环境学会青年科技奖 科研项目 1、中国履行持久性有机污染物公约国家实施方案研究(国家环保总局项目,项目负责人)(2005-2006) 2、中国...
北京大学教授/博士生导师
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