核心技术;具有全球生物药品质量标准和ICH指导原则的先进专业知识,对治疗性抗体、重组蛋白、抗体与小分子药物偶联方面的生产工艺都有丰富的实践经验。2013年回国工作一直担任制药企业技术管理工作,组织和参与过20多个生物制品的临床研究和新药上市的注册申请。在生物制药领域发表过50多篇研究论文和学术交流报告。 ...
苏州泽璟生物药高级副总裁
院长博士侯金才,博士,神威药物研究院院长,从事中药新药和上市药物再评价药效学及毒理研究工作。主持及参与多项新药临床前研究,其中有3只新药取得新药临床前批件。主持省部级以上科研课题4项,参与3项,已经结题5项,正在进行中2项。获各类科技成果...
神威药业集团有限公司北京药物研究院院长
Pharmacol Sin,Anal Chem和Anal Chim Acta等期刊,以通讯作者或第一作者发表SCI论文19篇。完成先导化合物成药性评价5000余项,临床前药物体外代谢和药物相互作用研究100余项,创新药物临床前PKPD研究3项,创新药物系统临床前药动学和药物代谢研究4项,创新药物临床药动学研究6项(其中2个新药已获批上市)。...
中国科学院上海药物研究所
董事长兼首席执行官,创始人华博士出生于上海,1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作,最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市...
烨辉医药科技有限公司董事长兼首席执行官,创始人
,在创新生物药临床试验设计和数据分析的指导方面,经验丰富,意见权威。作为FDA的资深临床评审官,他审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)和儿科实验计划(Pediatric Study Plan),同时批准了十几个上市新药(BLA/NDA)。...
澳门科技大学
首席战略官曾任辉瑞全球研发副总裁(美国),诺华研发执行总监(美国,中国),罗氏制药科学家(美国), 复星医药中央研究院院长(中国)。领导了包括美国,中国,欧洲在内的全球性的研发团队,并在美国培养了多名博士后。为十多个新药的成功研发上市...
齐鲁制药有限公司首席战略官
的运作,包括DS SOURCING、制剂开发、分析、质量控制及申报等。另,作为主要贡献者之一参与已上市的大分子新药BEOVU (BROLUCIZUMAB)临床Ⅱ/Ⅲ期的相关工作。同时参与多个国家和区域的产品上市和法规管理方面的工作。在诺华...
和铂医药CMC负责人
批件、新药证书并投产上市。研究方向1. 中药及复方有效成分和体内过程研究2. 创新中药研发(单体成分及结构改造;组分及配伍)...
中国科学院上海药物研究所课题组长
、高分子以及纳米药物递送系统体内多形态成分全轮廓精准定性与定量分析方面取得了技术突破,作为主要发明人之一的抗抑郁一类新药于2022年获批上市。近年来,在Adv Drug Deliv Rev、Anal Chem、Acta Pharm Sin...
吉林大学药物代谢研究中心
PharmSciTech 副主编及国内外十多个学术杂志编委、中国药学会药物制剂专业委员会副主任委员。负责研发的十余个制剂新药已在美国、欧洲及中国成功上市。曾荣获中国侨界贡献奖、中国产学研合作创新成果一等奖、国家教委科技成果二等奖、中国专利优秀奖、广东省科学技术二等奖等荣誉。...
暨南大学 教授
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