医疗器械注册证58项,欧盟CE认证证书38个;获批临床诊断类生物芯片行业标准7项、国家标准14项。产品批量出口欧美二十多个国家数百家医院和科研机构,累计实现销售收入超66亿元。主编中英文著作各4部,在Nature Biotechnology...
清华大学
注册事务总监亓晓温,2019年7月加入艺妙神州,任注册事务总监、总裁助理、技术研发中心副主任,负责公司基因细胞药物的工艺开发和注册工作,已获得3项药物临床试验批准通知书。 分别在华中农业大学生命科学技术学院和军事医学科学院毒物药物研究所...
北京艺妙神州医药科技有限公司注册事务总监
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师国际药品注册专业咨询师 WHO专家教授,国际药品注册专业咨询师。30年跨国公司和医药咨询公司医药注册及法规咨询经历。曾主持国家药品监管机构、卫生部、科技部、国务院政策研究所等多个政府部门的咨询项目...
WHOWHO专家教授、国际药品注册专业咨询师
副总经理张如亮先生,现为宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司副总经理,负责CMC、生产建设和全球临床注册工作。张如亮先生在大分子药物开发领域拥有超过十五年的从业经历,擅长大分子药物的CMC、质量控制和全球临床注册等开发管理。成功领导了十多个创新型单抗、双抗和重组蛋白的临床前开发、生产和全球临床注册。...
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司副总经理
高级注册总监...
南京传奇生物科技有限公司高级注册总监
监管科学与注册事务总监于北京生命科学研究所获得博士学位,博士研究期间关注肠道病毒感染机制研究;之后转向抗病毒单抗类药物的研发,积累了抗体药物筛选优化和质量研究的经验。加入华辉安健之前于中国食品药品检定研究院完成博士后训练,期间建立了多种...
华辉安健(北京)生物科技有限公司监管科学与注册事务总监
温室气体核查项目负责人温室气体核查项目负责人人员资质:CCAA注册温室气体核查员/CCAA注册绿色产品认证检查员/CCAA注册强制性产品认证检查员/深圳市市场监督管理局认证专家库成员/深圳市分析测试协会专家参与的标准编写:纺织产品温室气体...
深圳市计量质量检测研究院 温室气体核查项目负责人
博士生导师副教授赵伟荣,博士、副教授,博士生导师,国家注册环保工程师、国家注册环评工程师。专注于产业碳减排过程技术与装备,环境催化氧化与还原技术,VOCs控制工艺、装备及材料,环保催化及新型吸附材料,固废处理与资源化,光催化固氮等的研究...
浙江大学博士生导师
者;香港大学脑与认知科学国家重点实验室访问教授、荣誉副教授;英国MRC基金、国家自然科学基金、国家公派留学基金评委;曾获得欧盟玛丽-居里基金会、欧盟EMBO基金会、英国牛顿Mobility学者基金等项目资助。以通讯作者在Nature...
上海市精神卫生中心 博士生导师
)股份有限公司经理、总监,负责研发、法规注册事务、质量管理等工作,熟悉基因和细胞治疗领域质粒原料、病毒载体和CAR-T细胞制备工艺及产品质量质控,熟悉哺乳动物细胞平台工艺开发。 对质粒和病毒载体制备上游工艺开发和GMP生产有着丰富的经验积累,负责的多个项目获得IND注册临床研究许可。...
嘉因生物科学技术生产副总裁
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