、多种剂型的新药首次人体试验、药代动力学及生物等效性研究、DDI试验、临床研究风险评估研究等早期临床研究。 参与了我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则...
北京医院原临床试验研究中心主任,教授
化疗学会副主任委员,中国药理学会临床药理学、定量药理、药物临床试验专业委员会常务委员等。主要研究方向为临床药理学和定量药理学研究,包括新药的I期临床研究、药代动力学研究、生物利用度及生物等效性研究,群体代动力学研究、药代动力学/药效学等基于...
国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任
特聘教授讲师黄性涛,山东大学特聘教授、博士生导师、前沿交叉科学青岛研究院副院长,国家杰出青年科学基金获得者、国家“万人计划”科技创新领军人才、教育部新世纪优秀人才、山东省有突出贡献的中青年专家。长期致力于高能物理实验技术研发和粒子物理研究...
山东大学特聘教授
生物等效性市场业务发展经理 安捷伦生物等效性市场业务发展经理,自2010年加入安捷伦,前后从事过多年LC及LCMS客户支持、制药行业法规咨询服务、实验室合规软件支持及市场发展工作,目前致力于安捷伦生物等效性市场的业务发展。...
安捷伦生物等效性市场业务发展经理
现场智能检测设备的研究”等各类国家课题3项。参加了空气中二氧化碳、空气中氧化亚氮、氮气中有毒有害挥发性有机物、氮中丙烷、氮中氧、等国际比对十余项,均获得国际等效验证。成功申报了PAMS 57组分,TO14A 42组分,ODS15组分等多项国家一级标准物质。...
国家计量院 副研究员
主任/副研究员主任/副研究员施玉书,男,工学博士,博士生导师,中国计量科学研究院纳米计量研究室主任与微纳计量创新团队带头人,国际计量委员会长度咨询委员会国际互认与纳米工作组委员、ISO/TC213与ISO/TC201专家委员、SAC...
中国计量科学研究院纳米计量研究室主任主任/副研究员
生物工艺部一次性产品技术经理2005年硕士毕业于上海交通大学药学院。2010年起担任赛默飞生物工艺部一次性产品技术经理,负责一次性生物反应器等设备在生物制药行业中的推广和服务。熟悉美国和欧盟关于一次性技术应用的各种法规和实践,已协助国内多家药企完成一次性产品应用中的安全性评价工作,曾多次获得赛默飞世尔中国区总裁奖。...
赛默飞生物工艺部一次性产品技术经理
研究员 主要致力于热带海洋生物多样性及其环境适应性研究,近年来尤其关注海龙科鱼类生物地理格局演变与进化生态学研究,以及南海珊瑚礁关键生物资源及其环境适应等相关研究。在国际上率先解密了海马腹鳍丢失之谜,阐明海马竖直游泳的适应进化机理;发现了...
中国科学院南海海洋研究所
研究员现任中国科学院微生物所研究员、博士生导师,调节性T细胞研究组课题组长,中科院“百人计划”入选者。研究方向:调节性T细胞(Treg)的抑制机理及其免疫调控机制研究,探索选择性干预Treg细胞和其他效应性T细胞,进行肿瘤、感染性和自身免疫性疾病的治疗。...
中国科学院微生物研究所
项目负责人参与了中国首个生物类似药HLX01(利妥昔单抗注射液)的分析相似性工作,参与了10+项目的IND申报和3+项目的NDA申报工作。并以第一作者在国际抗体领域权威期刊mAbs上发表了中国第一篇评估生物类似药相似性的文章, 报道了HLX01和美罗华的相似性研究工作。...
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司开发部高级研究员
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