用于临床的腺相关病毒(AAV)、慢病毒(LV)、及重组蛋白和抗体类等生物药的工艺研发及cGMP生产经验;深入了解各个病毒生产平台工艺的发展及技术瓶颈,负责并领导了多个AAV的工艺开发和GMP生产;熟知CMC分析方法,中美欧临床药品生产管理,注册规范,并有丰富的团队管理经验...
上海嘉因生物科技有限公司联合创始人兼CTO
肠道病毒假病毒报告系统,以及HBV中和抗体体外检测方法,为病毒疫苗评价提供了新方案。研究期间参与发表了十多篇SCI论文,申报了两项国家专利。加入华辉安健后,伴随公司首个创新药物的开发,在过去几年依次承担了药学研究、非临床研究、注册申报、首次人体临床试验的相关工作,积累了从药物发现到临床试验的经验。现负责公司的注册事务,主导完成了公司多个创新药物的临床试验申请。...
华辉安健(北京)生物科技有限公司监管科学与注册事务总监
项,上海市重点研发专项1项,参与科技部国家重点研发计划2项。作为第一或通讯作者发表SCI论文40余篇。主要研究方向血友病、地中海贫血症等遗传疾病的基因治疗。肝癌的基因治疗。腺相关病毒基础生物学研究。...
复旦大学生命科学学院基因治疗研究室PI
总经理&创始人黄懿博士2021年6月创办上海探实生物,旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。探实生物已经广泛拓展其分析技术服务至众多生物医药领域,包括单抗,融合蛋白,ADC,细胞因子,疫苗,多肽,胰岛素,腺相关病毒及mRNA药物...
上海探实生物总经理&创始人
国家蛋白质科学中心-北京(凤凰中心),研究员/室副主任。 北京市海聚工程高层次人才、北京市特聘专家、北京生物医药领域领军人才研究员和德国洪堡学者等。中国蛋白质组委员会青委会主任委员、中国抗癌协会伴随诊断委员会委员和国际血浆蛋白质组...
受体(AR)在前列腺上皮管腔细胞的作用机制;此课题获得美国国防部前列腺癌研究计划博士后研究基金的资助,及美国癌症研究协会Scholar-in-Training奖。此外,成功建立一种全新的类器官培养系统,用于长期体外培养前列腺管腔祖细胞...
上海交通大学医学院附属仁济医院
副主任、博士研究生导师 北京协和医院临床药理研究中心 副主任、博士研究生导师 国家药监局临床研究与评价重点实验室 副主任 研究领域:创新药物临床药代动力学研究;抗肿瘤靶向药物及其伴随诊断研究;抗肿瘤药物疗效评价及预后相关的分子标志物...
北京协和医院临床药理研究中心副主任、博士研究生导师
前列腺病研究中心任数据库主任/副教授,杜克大学前列腺中心数据库主任/教授美国国立卫生研究院(NIH)/国家癌症研究所(NCI)项目主任统计学家,美国FDA评审组长/资深流行病学家,主要从事临床试验和医药大数据分析。在FDA期间,负责医疗器械和...
北京海金格医药科技股份有限公司首席科学家
大疾病开展创新药物研究,目前作为核心研究者主持开发的一类抗AD候选药物和一类抗良性前列腺增生症候选药物均已获批进入I期临床研究。并在Chem Rev、J Med Chem和ACS Catal等国内外学术期刊上共发表论文90余篇,申请发明专利20...
中国科学院上海药物研究所课题组长
。 饶子和教授是我国生物物理学、蛋白质科学、病原生物学领域的领军科学家之一,长期以来主要从事新型冠状病毒和SARS冠状病毒等冠状病毒、流感病毒、HIV、甲型肝炎病毒、手足口病毒、寨卡病毒、埃博拉病毒以及结合分枝杆菌等人类病原体及其重要蛋白的三维结构研究和抗病毒创新药物的研发及相关疫苗的开发。...
清华大学
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