诊断试剂盒相关药品的上市后监管,审评了数百件临床试验设计和数以千计的临床试验报告。拥有丰富的分子生物学、医学、药学、病理学、统计学、数据库、互连网、IT等多学科知识,他的团队已开发了包括中英文版本的eCTD系统等多种医药软件。...
北京海金格医药科技股份有限公司首席科学家
研究员研究员 临床检验诊断学博士 中国食品药品检定研究院 体外诊断试剂检定所ISO/ TC212/ WG2溯源和参考测量系统(Reference systems)工作组专家全国医用高通量测序技术标准化归口单位专家组秘书长市场监管总局标准...
中国食品药品检定研究院
余篇;近五年申报发明专利28项,已获授权12项(国际专利2项),主持研发的Glypican-3肝癌诊断试剂已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批复临床应用(是我国第一个具有完全自主产权获批的肝癌诊断试剂盒)。先后主持国家和省部级重大...
东方肝胆外科医院国家肝癌科学中心主任、东方肝胆外科医院肿瘤临床医学中心主任
总经理 苏州方德门达新药开发有限公司于2012年07月16日成立。法定代表人李俊,公司经营范围包括:生物药品和医疗器械的研发、技术咨询、技术转让、技术服务;销售:实验室试剂(不含危化品)、实验室耗材及仪器;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)等。...
苏州方德门达新药开发有限公司总经理
等方面的工作经验。 • 精通GCP / GLP法规,CAP / CLIA / ISO指南。 • 成功帮助国内外多家IVD 企业获得美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 (Emergency...
北美华人临床化学家协会北美华人临床化学家协会 2020-2021 届主席
首席医学官博士格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者,专注于打造“液态活检”完整解决方案。旗下涉及多种肿瘤诊断试剂的研发、生产、销售、临床检测服务、肿瘤云数据平台等业务。格诺生物在上海张江药谷于2010年11月成立...
格诺生物首席医学官
主任现任上海市计量测试技术研究院电子级试剂组组长兼上海市电子化学品计量检测技术服务平台技术主管。担任全国化学标准化技术委员会化学试剂分会委员,至今已参与起草国家标准5项。从事检测分析11年,在痕量和超痕量杂质检测方面富有经验,熟悉电子化...
上海市计量测试技术研究院集成电路产业中心主任
(第1、第1)、三等奖1项(第1),中华中医药学会科学技术二等奖1项(第9)、广州中医药大学科技一等奖1项(第1)、二等奖1项(第1);国家发明专利1项(第1);国家食品药品监督管理局医疗器械(诊断试剂)生产批文1项(第1)。第一主持人...
广东省中医院
,其中作为主要完成人,获国家科技进步1等奖,2等奖各1项,获发明专利授权12项,软件著作权1项,免疫诊断试剂新药证书及注册批件12个。参与发表论文近150余篇,以第一作者及通讯作者发表论文80余篇,主编专著2部。国家食品药品监督管理总局...
军事医学科学院基础医学研究所副主任
安捷伦推出新型光谱流式细胞仪NovoCyte Opteon
8分委 187人 国家药监局成立化妆品标准化技术委员会
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