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中国区CMC负责人刘军博士现任职于优时比制药公司,担任中国区CMC团队负责人,负责在中国推行公司在研及已上市产品的CMC相关工作,识别地域差异性及法规特点,确保合规、准入、上市准备等相关CMC工作的顺利和可持续开展。 刘博士在国内外...
优时比贸易 (上海)有限公司中国区CMC负责人
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董事长,CEO,前FDA 疫苗评审 主管(CMC)和高级评审官员...
四川安可康生物科技有限公司董事长,CEO,前FDA 疫苗评审 主管(CMC)和高级评审官员
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主任技师 主任技师理学硕士,广东省生物制品与药物研究所主任技师
。国家高新技术企业技术评审专家、广东省科技项目评审专家、广东省人才工程项目评审专家、广东省政府招投标项评审专家,广东药科大学中药学院兼职教授、广东省新药注册评审专家等...
广东省生物制品与药物研究所 主任技师
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、制造和合规运营方面拥有丰富的战略领导经验。 在新药 许可证提交和现有许可证的支持工作, 以及监管检查和响应的生产准备方面具有丰富的CMC专业知识。熟悉美国FDA, 欧盟EMA, 中国 NMPA的GMP要求。苏建华博士在美国西弗吉尼亚大学获得化学工程博士学位, 之前 在北京化工大学获得化学工程硕士学位 和天津大学的学士学位...
上海岸迈生物科技有限公司SVP&GM
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、制造和合规运营方面拥有丰富的战略领导经验。 在新药 许可证提交和现有许可证的支持工作, 以及监管检查和响应的生产准备方面具有丰富的CMC专业知识。熟悉美国FDA, 欧盟EMA, 中国 NMPA的GMP要求。苏建华博士在美国西弗吉尼亚大学获得化学工程博士学位, 之前 在北京化工大学获得化学工程硕士学位 和天津大学的学士学位...
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、制造和合规运营方面拥有丰富的战略领导经验。 在新药 许可证提交和现有许可证的支持工作, 以及监管检查和响应的生产准备方面具有丰富的CMC专业知识。熟悉美国FDA, 欧盟EMA, 中国 NMPA的GMP要求。苏建华博士在美国西弗吉尼亚大学获得化学工程博士学位, 之前 在北京化工大学获得化学工程硕士学位 和天津大学的学士学位...
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