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微谱中药大健康领域技术服务
以来,中药彰显特色优势,为打赢疫情防控阻击战发挥了重要作用。随着国家药品监督管理局2020年发布并实施药品生产监督管理办法》(总局28号今)及《中国药典》(2020年间,国家强化药品生产及流活环节监管
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中药33项农残检测
2020版中国药典已于2020年12月30号正式实施,自新版药典公示稿发布以来,引起最广泛关注的,无疑是新增的植物类药材和饮片33项农残限量要求。 中医药作为国粹精华,无论在过去、现在还是
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汞、砷元素形态及价态测定
对重金属的形态和总量同时进行分析才能正确评价重金属的污染程度及潜在风险。对此,2020年版《中国药典》四部通则2322 汞、砷元素形态及价态测定法中规定了使用液相色谱(LC)与电感耦合等离子体
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微谱 消字号备案 (挥发物、重金属、微生物限度
,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分
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微谱 消字号办理 (不挥发物、重金属、微生物限度
,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分
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微谱 消字号产品备案 ( 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定
内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求,不可出现各种处方药成分如抗真菌药物、抗生素、激素等和
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微谱 外用消字号膏剂消字号备案 ( 有害物质,有机污染物 ,综合
来了解一下消字号产品备案要求,消字号产品备案流程方面的知识检测内容 一、消字号产品备案要求 消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的备案要求。 1.原料方面,符合中国药典要求
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微谱生物药质量研究:一般检测
项目介绍质量研究:一般检测根据ICH Q6B《质量标准:生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准》、《中国药典》2020版三部中“人用重组DNA蛋白制品总论”及“人用重组单克隆抗体制品总论
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辅料
性状:溶解度、比旋度 鉴别项目:常规理化鉴别、红外光谱鉴别 检查项目:相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质 含量测定:《中华人民共和国药典》2020年版
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微谱生物制品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。2020年10月21
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