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完全萃取与溶出物试验
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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溶出度仪机械验证服务
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注射液包材相容性
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。 注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质
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吸入剂相容性研究
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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口服液相容性
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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注射剂相容性
的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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微谱 包材杂质分析 ( 重金属,包材相容性检测,生物相容性评价,包材相容性试验,抗生素
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微谱 注射滤芯包材相容性试验 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。检测内容 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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