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n端测序fda
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱国际GMP
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微谱生物医药验证咨询服务
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诊断标志物发现与临床转化
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综合性体外致心律失常评价(CiPA
药物的心脏复极毒性(QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速)是严重而广泛的药物不良反应,撤市的药物中1/3由于药物致心律失常不良反应导致。药物抑制hERG钾通道,是药物致心律失常毒性的主要原因
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微谱 口罩防护服检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性
验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测适用标准
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微谱 一次性防护服检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等
验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测适用标准
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微谱 医用一次性防护服表面抗湿性湿透量检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度检测
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